第 35 回 PPK 研究会プログラム

日時:令和元年11月29日(金)

場所:慶應義塾大学 日吉キャンパス 協生館 藤原洋記念ホール (横浜)


10:00-10:50

プレカンファレンス教育セッション: マルコフ連鎖モンテカルロ(MCMC)法によるベイズ解析を用いたPopulation解析
マルコフ連鎖モンテカルロ(MCMC)法によるベイズ解析を用いたPopulation解析の概要

第一三共株式会社 深江 真登

母集団薬物動態解析におけるベイズ統計(マルコフ連鎖モンテカルロ)の利用-企業解析事例から

アステラス製薬株式会社 仲條 郁美,小松完爾


11:00-11:10 開会の辞


11:10-12:25 一般演題 

Model-Based Meta-Analysisを用いた更年期障害に伴う血管運動神経症状改善薬の有効性比較

田辺三菱製薬株式会社 中村 忠勝

Model-based meta-analysisを用いたメトホルミン血糖コントロール不良例に対するDPP-4阻害薬、GLP-1受容体作動薬、SGLT2阻害薬の効果

第一三共株式会社 井上 裕之

Application of Exposure-Response Analysis to Lenvatinib Post-marketing Trial for Dose Optimization

エーザイ株式会社 早戸 誠一


12:35-13:25 ランチョンセミナー

NONMEM初心者の立場から見たPiranaの活用

サターラ合同会社 小川 隆則


13:40-14:40 招聘講演

PBPK Model in Drug Discovery and Development

Novartis Institutes for Biomedical Research  Tycho Heimbach


14:40-15:10 教育講演

AI・機械学習のPMxへの応用とその課題

京都大学 山下 富義


15:10-15:20  Coffee Break


15:20-16:05  ポスターセッション


16:15-17:35  PMDAセッション

本邦におけるM&S関連のガイドライン作成の状況

医薬品医療機器総合機構 石黒 昭博

PPKおよびER解析の活用に関する調査

慶應義塾大学 谷川原 祐介

開発後期にPPK/PD又はER解析が活用された最近の審査事例

医薬品医療機器総合機構 落合 義徳

アリロクマブの開発時におけるM&Sの利活用#

サノフィ株式会社 設楽 悦久

パネルディスカッション#


17:35-17:45  閉会の辞


18:00-20:00  意見交換会(HUB慶應日吉店)


※発表演題,発表時間は現時点での予定のため、変更される可能性があります

#:有意義なディスカッションとするため,以下のアリロクマブの審査報告書(6.R機構における審査の概略および関連個所)を予め一読していただければと思います

http://www.pmda.go.jp/drugs/2018/P20181129003/
780069000_22800AMX00434_A100_1.pdf