日時:令和元年11月29日(金)
場所:慶應義塾大学 日吉キャンパス 協生館 藤原洋記念ホール (横浜)
10:00-10:50
プレカンファレンス教育セッション: マルコフ連鎖モンテカルロ(MCMC)法によるベイズ解析を用いたPopulation解析
マルコフ連鎖モンテカルロ(MCMC)法によるベイズ解析を用いたPopulation解析の概要
第一三共株式会社 深江 真登
母集団薬物動態解析におけるベイズ統計(マルコフ連鎖モンテカルロ)の利用-企業解析事例から
アステラス製薬株式会社 仲條 郁美,小松完爾
11:00-11:10 開会の辞
11:10-12:25 一般演題
Model-Based Meta-Analysisを用いた更年期障害に伴う血管運動神経症状改善薬の有効性比較
田辺三菱製薬株式会社 中村 忠勝
Model-based meta-analysisを用いたメトホルミン血糖コントロール不良例に対するDPP-4阻害薬、GLP-1受容体作動薬、SGLT2阻害薬の効果
第一三共株式会社 井上 裕之
Application of Exposure-Response Analysis to Lenvatinib Post-marketing Trial for Dose Optimization
エーザイ株式会社 早戸 誠一
12:35-13:25 ランチョンセミナー
NONMEM初心者の立場から見たPiranaの活用
サターラ合同会社 小川 隆則
13:40-14:40 招聘講演
PBPK Model in Drug Discovery and Development
Novartis Institutes for Biomedical Research Tycho Heimbach
14:40-15:10 教育講演
AI・機械学習のPMxへの応用とその課題
京都大学 山下 富義
15:10-15:20 Coffee Break
15:20-16:05 ポスターセッション
16:15-17:35 PMDAセッション
本邦におけるM&S関連のガイドライン作成の状況
医薬品医療機器総合機構 石黒 昭博
PPKおよびER解析の活用に関する調査
慶應義塾大学 谷川原 祐介
開発後期にPPK/PD又はER解析が活用された最近の審査事例
医薬品医療機器総合機構 落合 義徳
アリロクマブの開発時におけるM&Sの利活用#
サノフィ株式会社 設楽 悦久
パネルディスカッション#
17:35-17:45 閉会の辞
18:00-20:00 意見交換会(HUB慶應日吉店)
※発表演題,発表時間は現時点での予定のため、変更される可能性があります
#:有意義なディスカッションとするため,以下のアリロクマブの審査報告書(6.R機構における審査の概略および関連個所)を予め一読していただければと思います