会長　谷川原 祐介（慶應義塾大学名誉教授）

座長　PMx研究会教育委員会

本セッションは第1回Pharmacometricsディスカッション・フォーラムの演題
の発表となります。

一般講演

座長　鈴木 昭之（ファイザーR&D合同会社）、輪嶋 恵宏（日本イーライリリー（株））

O-01 セバベルチニブの臨床開発におけるMIDDに基づく用量選択

津田 義之（バイエル薬品（株））

O-02 既報ファーマコメトリクスモデルによるパルボシクリブ治療効果予測の日本人乳癌患者への橋渡しに向けた予備的検討 ―RWDによる検証を見据えて―

鈴木 萌子（日本薬科大学薬学部/日本大学大学院薬学研究科）

O-03 臨床開発全体を通じたPBPKモデリング ―製薬企業での応用と事例―

西山 浩太郎（日本ベーリンガーインゲルハイム（株））

O-04 QSPプラットフォームと自律型AIモデリングの超高速統合ワークフロー：PopPK解析と疾患モデル結合による臨床意思決定の加速

田渕 裕子（株式会社 ssg medical）

O-05 From Mechanism to Approval: Using QSP Modeling to Drive T-Cell Engager Regulatory Success

Katie Williams（Certara）

PMDAセッション　「肝障害患者PKにおけるMIDD/PBPK活用の最新動向」

座長　家入 一郎（国際医療福祉大学）、早戸 誠一（エーザイ（株））

1) 肝機能障害の影響評価におけるMIDD・PBPK解析の活用 ―審査の立場から―

高岡 亮太（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）

2) 肝硬変時の生理学的変化の評価と薬物動態の予測：Intact hepatocyte仮説とSick hepatocyte仮説の統合

淺海 竜太（アステラス（株））

3) PBPKモデルの活用事例および申請利用 ― アナモレリン塩酸塩

喜多川 純作（小野薬品工業（株））

4) PBPKモデルを用いた軽度・中度肝障害患者から重度肝障害患者へのPKの外挿事例と課題

奥平 典子（サターラ合同会社）

5) 肝機能低下患者における薬物相互作用予測へのPBPKモデルの活用

渡邉 亜紀子（第一三共（株））

6) パネルディスカッション

基調講演

座長　永井 尚美（武蔵野大学）

ファーマコメトリクスの新しい役割を拓く

－リスクと時間、集団と個人の構造を紐解く－

樋坂 章博（元千葉大学大学院薬学研究科教授）

アワードセッション（各賞発表、表彰及び受賞講演）

司会　窪田 竜二（塩野義製薬（株））、喜多川 純作（小野薬品工業（株））

各賞の紹介

辻 泰弘（日本大学）

・ベストポスター賞　発表及び表彰

・論文賞　発表及び表彰

・谷川原賞（最優秀論文賞）　発表、表彰及び受賞講演

閉会の辞

次年度代表幹事