| 10:00 -10:05 |
開会の挨拶 |
緒方 宏泰 (明治薬科大学・薬剤学) |
| Validation and software 司会 朝野 芳郎 |
| 10:05 -10:35 |
Population PK 解析のバリデーション－ モデルの仮定のチェック－ |
笠井 英史 (大日本製薬株式会社) |
| 10:35 -11:20 |
Introduction of NLMIXED procedure on SAS |
岸本 淳司 (SAS Institute Japan) |
| Interethnic Difference 司会 谷川原 祐介 |
| 11:20 – 12:35 |
Evaluation of interethnic difference using population approach |
Rombout, F. (GRUENENTHAL) |
| 12:35-13:45 |
Lunch break |
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| Guideline 司会 鹿庭 なほ子 |
| 13:45-14:15 |
PPK 解説書の紹介及びQ&A |
緒方 宏泰 (明治薬科大学・薬剤学) |
| 14:15 -15:00 |
Coffee Break |
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| パネルディスカション ｢医薬品開発とPopulation PK｣ 司会 緒方 宏泰、谷川原 祐介 |
| 15:00 -16:20 |
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臨床第一相におけるPPK(20分) |
田中 秀司(キリンビール) |
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ハーセプチンのPPK(20分) |
船木 朋雄 (日本ロッシュ) |
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テルミサルタンのPPK(20分) |
多々見 真司 (日本ベーリンガーインゲルハイム) |
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開発段階での治験相談事例(20分) |
菱川 保 (武田薬品工業) |
| 16:20-17:00 |
パネルディスカッション |
パネリスト：田中 秀司、船木 朋雄、多々見 真司、菱川 保 他 |
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次回の予定 |
緒方 宏泰 |
| 17:30-19:30 |
懇親会 |
